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Fast Facts: Biosimilares
Los biosimilares han estado en uso clinico durante mas de 10 anos, y la evidencia de exposicion de mas de 700 millones de dias-paciente muestra que los biosimilares aprobados pueden usarse de manera tan segura y efectiva como sus productos biologicos originales. Y sin embargo, persisten las preocupaciones sobre estos medicamentos, especialmente en las areas terapeuticas donde han sido recientemente incluidos a los formularios. Es de vital importancia abordar estas inquietudes para que los medicos puedan prescribir los biosimilares con confianza, dandose cuenta de los ahorros en costos y mejorando el acceso de los pacientes a tratamientos eficaces. 'Fast Facts: Biosimilares' proporciona una explicacion completa pero concisa de los biosimilares: que son, como se regulan y la forma en que se utilizan en la practica clinica. Es ideal para los profesionales de la salud y tomadores de decisiones que desean comprender a los biosimilares y las principales preocupaciones y controversias en torno a estos valiosos productos.
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- Contenido
- Glosario
- Introducción
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1. Introducción a los medicamentos biológicos y biosimilares
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Biológicos
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Medicamentos biosimilares:
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Variación inherente en los productos biológicos:
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Bioidénticos y “copias intencionadas” de biológicos.
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- 2. ¿Por qué necesitamos medicamentos biosimilares?
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3. ¿Cómo se asegura la calidad de los medicamentos biosimilares?
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Preocupaciones sobre inmunogenecidad.
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4. ¿Cómo se garantiza la eficacia y seguridad de los medicamentos biosimilares?
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Regulación Europea de biosimilares
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La vía biosimilar
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Biosimilares en los Estados Unidos
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Extrapolación
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Preocupaciones con “copias intencionadas” de biológicos
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Seguridad
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5. ¿Cuál ha sido la experiencia con los medicamentos biosimilares al día de hoy?
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Aceptación variable de biosimilares: la experiencia europea.
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Confianza del médico
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El caso económico de los medicamentos biosimilares
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6. El futuro de los medicamentos biosimilares
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Variables de evaluación del estudio
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Escenarios de los estudios
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Diferenciación
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7. ¿Cómo utilizo los medicamentos biosimilares?
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La prescripción de un biosimilar
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Cambiando el medicamento de un paciente
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Nomenclatura de los medicamentos biosimilares en las prescripciones
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Dosificación al cambiar a un medicamento biosimilar
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Sustitución
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Información al paciente
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- Recursos de utilidad
- Índice
- 出版地 : 德國
- 語言 : 德文
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