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國際標準驗證(ISO9001:2015)

出版日期
2023/06/02
閱讀格式
PDF
書籍分類
學科分類
ISBN
9786263283916

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1.內部稽核員最佳考照用書:將所學之國際標準驗證與實際職場運作加以結合,並配合國際標準驗證第三者驗證機構考試獲得內部稽核員之證書,對職場工作上助益頗大。
2.ISO 9001標準之條文:全書以十個章節,第四章至第十章為驗證依據的標準,是一個組織導入品質管理應具備的架構及應達到的要求。
3.標準化作業:本書依循ISO 9001文件化的要求,結合大量範例,其目的在於提供讀者執行作業時有標準化的作業模式,使讀者能建立國際標準驗證基本知識及稽核驗證之技巧。
4.附加ISO14001:2015和ISO45001:2018條文。
5.因應法規條文閱讀便利性,新增QRcode,條文隨身帶著走。 

在市場建立競爭優勢,至少需要具備三大成功要件: 領導才能、經營模式及組織架構。ISO 9001標準的內涵強調顧客為重、過程導向及績效管理精神,以說、寫、做為原則。採用過程導向即品管PDCA循環,依計畫-執行-檢查-行動的管理流程,來實現顧客期望的產品或服務,以達到顧客滿意的目的、企業永續經營之目標。
本書提供讀者在執行作業時有標準化模式可依循,並建立國際標準驗證之基本知識與稽核驗證之技巧,進一步地與實際運作加以結合。
因應法規條文閱讀便利性,新增QRcode,條文隨身帶著走。
  • Chapter 1 品質管理系統概論
    • 1-1 國際標準之介紹
    • 1-2 ISO 9000 品質管理系統概念
    • 1-3 ISO 9001:2015年版之特色
    • 1-4 驗證活動簡介
    • 1-5 稽核員登錄簡介
  • Chapter 2 品質管理系統基礎
    • 2-1 七大品質管理原則
    • 2-2 全面品質管理
  • Chapter 3 ISO 9001:2015概述
    • 3-1 概述
    • 3-2 範圍與應用
  • Chapter 4 組織背景
    • 4-1 瞭解組織和其背景
    • 4-2 瞭解利害關係者的需求和期望
    • 4-3 決定品質管理系統的範圍
    • 4-4 品質管理系統及其過程
    • ISO9001:2015稽核重點
  • Chapter 5 領導統御
    • 5-1 領導與承諾
    • 5-2 政策
    • 5-3 組織的角色、職責和權限
    • ISO9001:2015稽核重點
  • Chapter 6 規劃
    • 6-1 風險和機會的應對措施
    • 6-2 品質目標和達成規劃
    • 6-3 變更規劃
    • ISO9001:2015稽核重點
  • Chapter 7 支援
    • 7-1 資源
    • 7-2 能力
    • 7-3 認知
    • 7-4 溝通
    • 7-5 文件化資訊
    • ISO9001:2015稽核重點
  • Chapter 8 營運
    • 8-1 作業規劃和管控
    • 8-2 產品與服務需求
    • 8-3 產品與服務的設計和開發
    • 8-4 外部供應之過程、產品與服務的管控
    • 8-5 生產與服務提供
    • 8-6 產品與服務的發行
    • 8-7 不符合輸出之管控
    • ISO9001:2015稽核重點
  • Chapter 9 績效評估
    • 9-1 監控、量測、分析和評估
    • 9-2 內部稽核
    • 9-3 管理階層審查
    • ISO9001:2015稽核重點
  • Chapter 10 改善
    • 10-1 概述
    • 10-2 不符合及矯正行動
    • 10-3 持續改善
    • ISO9001:2015稽核重點
  • 附錄
    • 附錄A ISO9001:2015條文與程序對照表
    • 附錄B 品質管理系統-要求(ISO 9001:2015國際標準IS版)
    • 附錄C 環境管理系統-要求(ISO14001:2015國際標準IS版)
    • 附錄D 安全與衛生管理系統-要求(ISO 45001:2018國際標準IS 版)
    • 附錄E 醫療器材品質管理系統-要求(ISO 13485:2016國際標準IS 版)
    • 附錄F 有害物質過程管理系統要求(IECQ QC080000:2017)
    • 附錄G ISO 9001:2015稽核員訓練試題(A)
  • 出版地 臺灣
  • 語言 繁體中文

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