0人評分過此書
-
第一章 緒論
-
第一節 研究動機與目的
-
第二節 研究範圍與限制
-
第一項 研究範圍
-
第二項 研究限制
-
-
第三節 研究方法與步驟
-
第一項 研究方法
-
第二項 研究步驟
-
-
第四節 本文架構
-
-
第二章 藥品研發與各國學名藥市場現狀
-
第一節 前言
-
第二節 藥品研發階段
-
第一項 新藥研發、審查及上市流程
-
第二項 學名藥審核及上市流程
-
第三項 我國專利藥臨床試驗及學名藥試驗現況
-
-
第三節 學名藥市場狀況
-
第一項 學名藥發展的原因
-
第二項 各國學名藥市場狀況簡介
-
-
第四節 全民健保及藥價政策發展
-
第一項 緒論
-
第二項 全民健保之法律關係
-
第三項 藥價基準
-
第四項 健保新藥收載及藥價核定
-
-
第五節 藥品核價之探討
-
第一項 現行藥品核價機制探討
-
第二項 我國藥廠型態
-
第三項 政府產業政策
-
-
-
第三章 試驗免責例外之探討
-
第一節 前言
-
第二節 美國專利法試驗免責例外之形成
-
第一項 美國普通法上的試驗免責例外（common law experimental use exception）
-
第二項 Hatch-Waxman 法之產生
-
第三項 Hatch-Waxman 法於法院之運用
-
第四項 法院對試驗免責例外原則之新定義
-
第五項 研究工具與試驗免責例外之探討
-
-
第三節 加拿大試驗免責例外爭議案
-
第一項 國際公約有關試驗免責例外之規定
-
第二項 加拿大試驗免責例外爭議案
-
-
第四節 歐盟試驗免責例外之規定
-
第一項 歐盟專利法有關試驗免責例外之規定
-
第二項 歐盟其他相關之規定及會員國個別規定
-
-
第五節 中華人民共和國之試驗免責例外之規定
-
第一項 中華人民共和國有關試驗免責例外之規定
-
第二項 試驗免責例外之案例（1）- 三共株式會社案
-
第三項 試驗免責例外之案例（2）- 伊萊利利案
-
第四項 中華人民共和國2008 年新修正之專利法有關試驗免責例外之簡介
-
-
第六節 我國專利法試驗免責例外之規定
-
第一項 舊專利法試驗免責例外之規定
-
第二項 我國試驗免責例外之案例
-
第三項 我國專利法試驗免責例外之修法沿革
-
-
第七節 小結
-
-
第四章 資料專屬保護之探討
-
第一節 前言
-
第二節 資料專屬保護
-
第一項 TRIPS 第三十九條之發展
-
第二項 TRIPS 第三十九條之探討
-
第三項 有關設有資料專屬保護之區域貿易協定
-
第四項 小結
-
-
第三節 美國資料專屬保護簡介
-
第一項 藥品試驗資料保護起源
-
第二項 Hatch-Waxman 法
-
第三項 資料專屬保護之期限
-
第四項 資料專屬保護之法律性質
-
-
第四節 歐盟資料專屬保護制度
-
第五節 加拿大資料專屬保護規範
-
第六節 我國資料專屬保護規範演進
-
第一項 藥品查驗登記之相關規定
-
第二項 罕見疾病藥物之保護
-
第三項 我國孤兒藥資料專屬保護之相關法令
-
第四項 藥事法修正規定及討論
-
第五項 有關資料專屬保護之案例研究
-
-
第七節 小結
-
-
第五章 專利連結制度之探討
-
第一節 前言
-
第二節 美國專利連結簡介
-
第一項 專利資料庫之建立- 橘皮書
-
第二項 專利連結制度之探討
-
第三項 Hatch-Waxman Act 所存在之問題
-
第五項 2003 年HWA 之修正以及仍待解決之問題
-
第六項 專利藥廠與學名藥廠之和解協議
-
-
第三節 自由貿易協定與專利連結
-
第一項 美國與新加坡自由貿易協定之規範及新加坡後來相應之修法
-
第二項 美國與澳洲之自由貿易協定關於專利連結之部分
-
第三項 美國與韓國之自由貿易協定關於專利連結之部分
-
第四項 小結
-
-
-
第六章 醫藥品仿單與著作權侵害之探討
-
第一節 前言
-
第二節 著作權法簡介
-
第一項 著作之定義
-
第二項 思想與表達合併原則
-
第三項 合理使用
-
-
第三節 仿單與著作權關係
-
第四節 Hatch-Waxman Act 有關仿單規定簡介
-
第一項 美國學名藥仿單案例分析
-
-
第五節 歐盟學名藥仿單之介紹
-
第六節 我國案例之探討
-
第一項 刑事部份
-
第二項 民事部份
-
-
第七節 有關著作權法及藥事法對於仿單相關修法
-
第一項 著作權法修法
-
第二項 藥事法修法
-
-
第八節 小結
-
- 第七章 結論與建議
- 參考資料
- 附件
- 出版地 ： 臺灣
- 語言 ： 繁體中文
- DOI ： 10.978.98693435/89
評分與評論
請登入後再留言與評分
PDF
EPUB
PDF
EPUB
PDF
PDF
EPUB
