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圖解藥事行政與法規
作者
：
出版日期
：
2024/04/01
閱讀格式
：
PDF
ISBN
：
9786263931329
★本書在使讀者了解藥事行政的重要議題，認識藥政管理、藥事執業、藥物製造、藥師服務、健保制度、藥品市場等相關管理與法規。
★本書巧妙地將每一個單元分為兩頁，一頁文一頁圖，左右兩頁互為參照化、互補化與趣味化。
藥事行政與法規主要探討藥物在管理、經濟與社會科學角度的相關問題，及其適用的法律，對公共政策、藥事執業及藥學發展，有非常重要的影響力。
本書介紹衛生行政管理法規體系、藥師業務及執業管理、藥局藥商藥物業務及管理、管制藥品管理及藥物濫用防治、化粧品衛生管理、藥害救濟與罕見疾病防治、全民健康保險等範疇，適合藥學、醫學、生物科技等相關科系學生閱讀。
★本書巧妙地將每一個單元分為兩頁，一頁文一頁圖，左右兩頁互為參照化、互補化與趣味化。
藥事行政與法規主要探討藥物在管理、經濟與社會科學角度的相關問題，及其適用的法律，對公共政策、藥事執業及藥學發展，有非常重要的影響力。
本書介紹衛生行政管理法規體系、藥師業務及執業管理、藥局藥商藥物業務及管理、管制藥品管理及藥物濫用防治、化粧品衛生管理、藥害救濟與罕見疾病防治、全民健康保險等範疇，適合藥學、醫學、生物科技等相關科系學生閱讀。
- 序
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一、衛生行政管理法規體系概要
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第1章 藥政管理體系
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1-1 基本法律概念
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1-2 權利與義務
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1-3 法律責任、位階、制定的程序
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1-4 法律的類別
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1-5 法律的適用原則
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1-6 行政法律的原則
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1-7 行政處分
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1-8 行政處分的救濟
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1-9 刑事法律的原則
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1-10 法律行為
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1-11 衛生行政組織
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1-12 藥政管理主管機關
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1-13 藥事人力
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1-14 藥物管理整體政策
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第2章 藥政管理業務
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2-1 藥物的定義、分類
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2-2 原料藥、製劑
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2-3 毒劇藥品、管制藥品
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2-4 新藥、學名藥
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2-5 西藥、中藥
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2-6 醫療器材的定義、分類
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二、藥師業務及執業管理
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第3章 藥品優良調劑作業
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3-1 藥品調劑
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3-2 藥品優良調劑作業
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3-3 藥事作業的義務
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3-4 健保特約藥局調劑作業
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第4章 藥事照護服務
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4-1 藥事人員
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4-2 藥師的法定業務
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4-3 藥師資格
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4-4 藥事照護
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4-5 藥師懲戒
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4-6 藥師公會
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三、藥局藥商藥物業務及管理
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第5章 藥局藥商登記及變更
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5-1 藥物流通
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5-2 藥局的設立與經營條件
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5-3 藥局的經營事項
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5-4 藥商類別
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5-5 藥商設立
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第6章 藥物查驗登記
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6-1 藥物查驗登記申請
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6-2 國內生產藥品查驗登記
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6-3 國外輸入藥品查驗登記
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6-4 藥品品名、處方依據
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6-5 檢驗規格
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6-6 藥品標示
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6-7 藥品包裝
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6-8 中藥查驗登記
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6-9 核醫放射性藥品查驗登記
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6-10 新藥查驗登記
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6-11 醫療器材查驗登記
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6-12 過敏原生物藥品查驗登記
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6-13 人用血漿製劑查驗登記
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6-14 疫苗類藥品查驗登記
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第7章 藥品及醫療器材優良製造規範
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7-1 藥品優良製造規範
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7-2 醫療器材優良製造規範
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7-3 製造管制作業
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7-4 品質管制作業
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7-5 藥品確效作業
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7-6 製程確效
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7-7 分析確效
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7-8 藥物製造工廠設廠標準
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7-9 藥品製造設廠與環境要求
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7-10 藥品安定性試驗
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7-11 臨床試驗用藥製造
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7-12 醫用氣體
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7-13 檢驗封緘
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7-14 PIC/S
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7-15 藥物製造業的檢查
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7-16 藥物樣品贈品管理
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第8章 藥物安全監視及不良反應通報
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8-1 藥物安全監視制度
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8-2 藥物不良反應通報
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8-3 藥品再評估
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第9章 臨床試驗
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9-1 新藥開發
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9-2 人體試驗倫理
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9-3 受試者的權益保障
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9-4 藥品臨床試驗
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9-5 藥品優良臨床試驗準則
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9-6 臨床試驗品質
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9-7 生體可用率、生體相等性
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9-8 藥品非臨床試驗
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9-9 人體試驗
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9-10 銜接性試驗
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9-11 臨床試驗計畫書
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9-12 植物新藥臨床試驗
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第10章 不法藥物管理
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10-1 不法藥物
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10-2 不法藥物之處置與收回
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10-3 稽查與取締
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第11章 藥物廣告管理
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11-1 藥物廣告管理
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11-2 藥物廣告登載
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第12章 醫藥專業分工合作
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12-1 醫藥分工制度
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12-2 臺灣的醫藥分業
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第13章 公平交易與消費者保護
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13-1 藥事服務與消費者保護
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13-2 消費者保護運動
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13-3 消保法立法重點
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13-4 公平交易
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13-5 公平交易與藥事服務
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四、管制藥品管理及藥物濫用防治
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第14章 管制藥品管理
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14-1 管制藥品與毒品
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14-2 毒品危害防制條例
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14-3 管制藥品管理條例
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14-4 管制藥品的使用及調劑
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14-5 醫事機構的證照管理
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14-6 管制藥品憑照管理
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14-7 管制藥品之收支與申報
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14-8 管制藥品銷燬、減損、轉讓
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第15章 藥物濫用防治
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15-1 藥物濫用防治
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15-2 美沙冬替代療法
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15-3 藥物濫用尿液篩檢
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15-4 管制藥品分級及品項
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15-5 藥物濫用防治歷史
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15-6 我國藥癮治療模式
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五、化粧品衛生管理、查驗登記及廣告管理
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第16章 化粧品衛生管理
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16-1 化粧品的種類、範圍
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16-2 化粧品的流通
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16-3 化粧品稽查與取締
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16-4 化粧品管理
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第17章 化粧品查驗登記及廣告管理
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17-1 化粧品查驗登記
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17-2 化粧品廣告管理
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六、藥害救濟與罕見疾病防治
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第18章 藥害救濟
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18-1 藥害救濟相關法律
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18-2 藥害救濟基金
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18-3 無過失責任
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18-4 藥害救濟的請求
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18-5 藥害救濟的審議、執行
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第19章 罕見疾病防治
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19-1 罕見疾病、孤兒藥
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19-2 罕見疾病防治與藥物法
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19-3 罕見疾病藥物的審議、醫療補助
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19-4 罕見疾病防治的義務、措施
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19-5 罕見疾病藥物查驗登記
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19-6 常見及法定罕見疾病
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七、全民健康保險與藥事作業
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第20章 全民健康保險處方交付
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20-1 全民健康保險法交付處方箋
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20-2 調劑權歸屬
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第21章 全民健康保險藥事服務流程
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21-1 全民健康保險藥事作業
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21-2 健保藥事服務未來規劃
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第22章 全民健康保險醫事服務機構特約及管理藥局
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22-1 醫事服務機構特約及藥局
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22-2 全民健康保險特約藥局管理
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22-3 二代健保
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第23章 全民健康保險給付制度與藥價基準
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23-1 總額支付制度
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23-2 DRGs支付制度
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23-3 藥價基準
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