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◎本版新增修法規係收錄至107年7月1日總統正式公布暨行政機關發布之最新法規。
新增法規：病人自主權利法。
修正法規：傳染病防治法（107. 6. 13）、全民健康保險藥物給付項目及支付標準（107. 5. 24）、心理師法施行細則（107. 5. 23）、癌症防治法（107. 5. 23）、全民健康保險法施行細則（107. 5. 21）、農藥管理法（107. 5. 23）、法醫師法（107. 5. 23）、化粧品衛生安全管理法（107. 5. 2）等。
新增法規：病人自主權利法。
修正法規：傳染病防治法（107. 6. 13）、全民健康保險藥物給付項目及支付標準（107. 5. 24）、心理師法施行細則（107. 5. 23）、癌症防治法（107. 5. 23）、全民健康保險法施行細則（107. 5. 21）、農藥管理法（107. 5. 23）、法醫師法（107. 5. 23）、化粧品衛生安全管理法（107. 5. 2）等。
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壹、醫政類
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醫療法（107.1.24）
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第一章 總則
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第二章 醫療機構
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第三章 醫療法人
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第四章 醫療業務
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第五章 醫療廣告
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第六章 醫事人力及設施分布
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第七章 教學醫院
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第八章 醫事審議委員會
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第九章 罰則
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第十章 附則
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醫療法施行細則（106.12.12）
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身心障礙者權益保障法（104.12.16）
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第一章 總則
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第二章 保健醫療權益
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第三章 教育權益
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第四章 就業權益
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第五章 支持服務
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第六章 經濟安全
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第七章 保護服務
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第八章 罰則
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第九章 附則
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身心障礙者權益保障法施行細則（105.2.19）
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緊急救護辦法（101.3.26）
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緊急醫療救護法（102.1.16）
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第一章 總則
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第二章 緊急醫療救護體系
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第三章 救護運輸工具
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第四章 救護技術員
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第五章 救護業務
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第六章 醫院緊急醫療業務
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第七章 罰則
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第八章 附則
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緊急醫療救護法施行細則（97.11.19）
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救護車裝備標準及管理辦法（99.8.13）
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救護車及救護車營業機構設置設立許可管理辦法（103.8.4）
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救護直昇機管理辦法（92.6.26）
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安寧緩和醫療條例（102.1.9）
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安寧緩和醫療條例施行細則（104.1.16）
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長期照顧服務法（106.1.26）
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第一章 總則
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第二章 長照服務及長照體系
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第三章 長照人員之管理
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第四章 長照機構之管理
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第五章 接受長照服務者之權益保障
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第六章 罰則
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第七章 附則
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醫療機構設置標準（107.2.9）
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護理機構分類設置標準（102.8.9）
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助產機構設置標準（94.8.3）
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縣（市）醫療補助辦法（100.6.29）
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兒童及少年醫療補助辦法（103.1.3）
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醫療廢棄物共同清除處理機構管理辦法（92.4.8）
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醫療事業廢棄物再利用管理辦法（104.12.30）
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衛生主管機關輔導設置醫療廢棄物清除處理設施管理辦法（91.8.22）
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醫療事業發展獎勵辦法（102.12.30）
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醫療發展基金收支保管及運用辦法（106.6.28）
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醫療藥品基金收支保管及運用辦法（100.6.27）
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精神衛生法（96.7.4）
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第一章 總則
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第二章 精神衛生體系
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第三章 病人之保護及權益保障
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第四章 協助就醫、通報及追蹤保護
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第五章 精神醫療照護業務
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第六章 罰則
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第七章 附則
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精神衛生法施行細則（98.1.19）
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精神復健機構設置及管理辦法（97.10.6）
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第一章 總則
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第二章 設置
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第三章 管理
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第四章 附則
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衛生福利部所屬醫療機構精神疾病養護床收治作業要點（106.1.19）
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人體器官移植條例（104.7.1）
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人體器官移植條例施行細則（92.3.20）
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人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法（94.7.12）
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腦死判定準則（101.12.17）
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解剖屍體條例（73.6.16）
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屍體解剖喪葬費用補助標準（102.10.24）
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捐贈屍體器官移植喪葬費補助標準（92.3.13）
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血液製劑條例（94.1.19）
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血液製劑條例施行細則（94.11.16）
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領有醫師證書之外國人及華僑執業管理辦法（99.6.24）
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捐血者健康標準（95.3.15）
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離島開業醫事機構獎勵及輔導辦法（103.1.16）
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人體研究法（100.12.28）
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第一章 總則
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第二章 研究計畫之審查
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第三章 研究對象權益之保障
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第四章 研究計畫之管理
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第五章 罰則
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第六章 附則
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病人自主權利法（105.1.6）
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貳、醫事人員類
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醫事人員人事條例（95.5.17）
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醫事人員人事條例施行細則（95.7.31）
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現職醫事人員改任換敘辦法（92.3.17）
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具有多重醫事人員資格者執業管理辦法（98.11.12）
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醫師法（105.11.30）
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第一章 總則
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第二章 執業
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第三章 義務
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第四章 獎懲
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第五章 公會
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第六章 附則
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醫師法施行細則（104.9.3）
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護理人員法（104.1.14）
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第一章 總則
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第二章 執業
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第三章 護理機構之設置及管理
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第四章 業務與責任
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第五章 懲處
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第六章 公會
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第七章 附則
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護理人員法施行細則（105.11.3）
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助產人員法（106.1.4）
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第一章 總則
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第二章 執業
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第三章 助產機構之設置及管理
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第四章 業務及責任
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第五章 罰則
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第六章 公會
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第七章 附則
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助產人員法施行細則（94.7.28）
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醫事放射師法（105.11.30）
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第一章 總則
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第二章 執業
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第三章 醫事放射所
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第四章 獎懲
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第五章 公會
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第六章 附則
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醫事放射師法施行細則（96.12.20）
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醫事檢驗師法（105.11.30）
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第一章 總則
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第二章 執業
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第三章 醫事檢驗所
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第四章 罰則
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第五章 公會
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第六章 附則
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醫事檢驗師法施行細則（96.12.20）
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職能治療師法（96.1.29）
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第一章 總則
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第二章 執業
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第三章 職能治療所
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第四章 罰則
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第五章 公會
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第六章 附則
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職能治療師法施行細則（96.12.20）
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物理治療師法（105.11.30）
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第一章 總則
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第二章 執業
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第三章 物理治療所
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第四章 罰則
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第五章 公會
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第六章 附則
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物理治療師法施行細則（96.12.20）
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呼吸治療師法（105.11.30）
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第一章 總則
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第二章 執業
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第二章之一 居家呼吸照護所
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第三章 獎懲
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第四章 公會
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第五章 附則
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呼吸治療師法施行細則（101.5.16）
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營養師法（93.5.5）
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第一章 總則
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第二章 執業
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第三章 營養諮詢機構之設置及管理
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第四章 罰則
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第五章 公會
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第六章 附則
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營養師法施行細則（94.3.3）
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心理師法（105.11.30）
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第一章 總則
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第二章 執業
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第三章 開業
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第四章 罰則
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第五章 公會
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第六章 附則
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心理師法施行細則（100.6.28）
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法醫師法（107.5.23）
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第一章 總則
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第二章 檢驗及解剖屍體
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第三章 執業
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第四章 義務
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第五章 公會
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第六章 獎懲
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第七章 附則
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法醫師法施行細則（95.12.26）
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獸醫師法（104.12.30）
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第一章 總則
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第二章 執業
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第三章 獸醫診療機構之管理
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第四章 獎懲
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第五章 公會
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第六章 附則
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獸醫師法施行細則（91.7.31）
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參、藥政類
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一、綜合管理目
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藥事法（107.1.31）
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藥事法施行細則（105.9.28）
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藥物樣品贈品管理辦法（92.4.30）
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藥物科技研究發展獎勵辦法（102.10.18）
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藥物回收處理辦法（104.8.5）
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化粧品衛生安全管理法（107.5.2）
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化粧品衛生管理條例施行細則（98.9.16）
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成藥及固有成方製劑管理辦法（99.8.5）
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藥品醫材儲備動員管制辦法（103.10.23）
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二、藥事服務目
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藥師法（103.7.16）
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藥師法施行細則（98.3.5）
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藥師於執業處所外執行業務管理辦法（103.9.24）
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全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法（101.12.28）
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藥劑生資格及管理辦法（103.9.24）
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藥品優良調劑作業準則（93.11.25）
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藥局設置作業注意事項（93.2.25）
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三、藥害救濟目
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藥害救濟法（100.5.4）
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藥害救濟申請辦法（104.4.8）
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藥害救濟給付標準（105.12.26）
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衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法（103.10.23）
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嚴重藥物不良反應通報辦法（93.8.31）
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藥害救濟給付計算裁量表（102.5.28）
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四、查驗登記目
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藥物資料公開辦法（101.7.31）
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藥物安全監視管理辦法（102.11.21）
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藥物製造業者檢查辦法（103.2.21）
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藥物製造工廠設廠標準（102.7.4）
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藥物委託製造及檢驗作業準則（102.8.2）
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中藥新藥查驗登記須知（88.10.20）
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藥品查驗登記審查準則（107.1.4）
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藥品優良臨床試驗準則（103.10.23）
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生物藥品檢驗封緘作業辦法（104.7.15）
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藥物及化粧品廣告審查費收費標準（104.4.7）
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化粧品及化粧品色素查驗登記收費標準（104.4.7）
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醫療器材管理辦法（106.7.25）
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醫療器材查驗登記審查準則（106.3.30）
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實施醫療器材優良製造規範注意事項（90.10.30）
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五、罕見疾病目
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罕見疾病防治及藥物法（104.1.14）
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罕見疾病防治及藥物法施行細則（104.12.7）
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罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵辦法（89.7.31）
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罕見疾病藥物專案申請辦法（89.8.8）
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罕見疾病醫療照護費用補助辦法（106.9.8）
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六、其他相關法規目錄
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管制藥品管理條例（106.6.14）
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管制藥品管理條例施行細則（107.4.24）
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生技新藥產業發展條例（106.1.18）
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動物用藥品管理法（105.11.9）
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環境用藥管理法（105.12.7）
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農藥管理法（107.5.23）
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公平交易法（106.6.14）
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消費者保護法（104.6.17）
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行政程序法（104.12.30）
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行政罰法（100.11.23）
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訴願法（101.6.27）
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專利法（106.1.18）
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政府採購法（105.1.6）
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工廠管理輔導法（103.1.22）
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肆、食品衛生類
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食品安全衛生管理法（107.1.24）
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第一章 總則
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第二章 食品安全風險管理
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第三章 食品業者衛生管理
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第四章 食品衛生管理
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第五章 食品標示及廣告管理
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第六章 食品輸入管理
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第七章 食品檢驗
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第八章 食品查核及管制
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第九章 罰則
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第十章 附則
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食品安全衛生管理法施行細則（106.7.13）
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健康食品管理法（107.1.24）
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第一章 總則
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第二章 健康食品之許可
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第三章 健康食品之安全、衛生管理
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第四章 健康食品之標示及廣告
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第五章 健康食品之稽查及取締
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第六章 罰則
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第七章 附則
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健康食品管理法施行細則（104.6.9）
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健康食品申請許可辦法（105.1.21）
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健康食品許可證申請展延變更登記轉移登記補發作業要點（98.4.23）
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壹、健康食品許可證展延登記
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貳、許可證變更登記
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參、許可證之轉移登記
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肆、許可證遺失補發
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伍、許可證污損換發
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陸、注意事項
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罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法（96.6.5）
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食品及相關產品輸入查驗辦法（104.6.24）
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第一章 總則
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第二章 申請查驗
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第三章 查驗程序
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第四章 績優廠商之優惠措施
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第五章 查驗作業
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第六章 具結先行放行
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第七章 發證
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第八章 其他查驗規定
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第九章 附則
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食品及其相關產品回收銷毀處理辦法（104.8.10）
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食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法（105.6.8）
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食品查核檢驗管制措施辦法（102.12.5）
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食品安全管制系統準則（107.5.1）
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食品良好衛生規範準則（103.11.7）
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第一章 總則
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第二章 食品製造業
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第三章 食品工廠
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第四章 食品物流業
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第五章 食品販賣業
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第六章 餐飲業
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第七章 食品添加物業
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第八章 低酸性及酸化罐頭食品製造業
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第九章 真空包裝即食食品製造業
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第十章 塑膠類食品器具、食品容器或包裝製造業
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第十一章 附則
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食品業者登錄辦法（104.6.23）
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伍、保健類
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全民健康保險法（106.11.29）
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第一章 總則
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第二章 保險人、保險對象及投保單位
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第三章 保險財務
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第四章 保險費之收繳及計算
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第五章 保險給付
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第六章 醫療費用支付
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第七章 保險醫事服務機構
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第八章 安全準備及行政經費
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第九章 相關資料及文件之蒐集、查閱
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第十章 罰則
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第十一章 附則
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全民健康保險法施行細則（107.5.21）
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第一章 總則
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第二章 保險對象及投保單位
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第三章 保險財務及保險費之計繳
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第四章 保險給付及醫療費用支付
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第五章 罰則
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第六章 附則
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全民健康保險醫療辦法（107.4.27）
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全民健康保險爭議事項審議辦法（103.8.5）
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第一章 總則
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第二章 審議程序
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第三章 附則
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全民健康保險自墊醫療費用核退辦法（106.12.4）
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全民健康保險醫療費用申報與核付及醫療服務審查辦法（107.3.14）
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老人參加全民健康保險無力負擔費用補助辦法（101.12.24）
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失業被保險人及其眷屬全民健康保險保險費補助辦法（101.11.12）
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全民健康保險保險對象免自行負擔費用辦法（104.12.14）
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全民健康保險紓困基金申貸辦法（101.11.1）
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全民健康保險經濟困難認定標準（103.6.19）
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全民健康保險保險費及滯納金分期繳納辦法（106.10.5）
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全民健康保險醫療費用欠費分期攤還作業須知（102.5.20）
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全民健康保險執行公共安全事故與重大交通事故公害及食品中毒事件代位求償辦法（107.5.21）
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實際從事漁業工作者申請參加全民健康保險認定標準及資格審查辦法（104.1.30）
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實際從事農業工作者申請參加全民健康保險認定標準及資格審查辦法（107.4.26）
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全民健康保險門診高利用保險對象指定院所就醫作業須知（102.5.21）
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全民健康保險藥品監控方案（93.1.30）
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全民健康保險藥物給付項目及支付標準（107.5.24）
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第一編 總則
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第二編 藥品
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第三編 特殊材料
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第四編 事前審查
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第五編 藥品支付價格之調整
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第六編 附則
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醫事服務機構辦理預防保健服務注意事項（106.4.18）
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大陸人士參加健保後，其出境後再入境參加健保資格處理原則（95.10.30）
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全民健康保險保險人受託辦理職業災害保險醫療給付費用償付辦法（101.12.17）
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全民健康保險保險人執行全民健康保險法罰鍰注錄意事項（102.7.19）
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全民健康保險投保金額分級表（106.11.27）
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陸、國民健康類
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優生保健法（98.7.8）
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第一章 總則
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第二章 健康保護及生育調節
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第三章 人工流產及結紮手術
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第四章 罰則
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第五章 附則
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優生保健法施行細則（101.4.5）
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優生保健措施減免或補助費用辦法（103.11.3）
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癌症防治法（107.5.23）
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菸害防制法（98.1.23）
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第一章 總則
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第二章 菸品健康福利捐及菸品之管理
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第三章 兒童及少年、孕婦吸菸行為之禁止
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第四章 吸菸場所之限制
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第五章 菸害之教育及宣導
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第六章 罰則
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第七章 附則
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菸害防制與衛生保健基金審議作業要點（105.11.15）
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菸品健康福利捐分配及運作辦法（105.10.7）
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人工生殖法（107.1.3）
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第一章 總則
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第二章 醫療機構施行人工生殖之管理
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第三章 人工生殖之施行
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第四章 生殖細胞及胚胎之保護
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第五章 人工生殖子女之地位
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第六章 資料之保存、管理及利用
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第七章 罰則
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第八章 附則
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口腔健康法（106.1.11）
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遺傳性及罕見疾病檢驗機構資格審查要點（102.12.3）
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公共場所母乳哺育條例（99.11.24）
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人體生物資料庫管理條例（101.8.8）
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第一章 總則
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第二章 生物資料庫之設置
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第三章 生物檢體之採集及參與者之保護
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第四章 生物資料庫之管理
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第五章 生物資料庫之運用
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第六章 罰則
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第七章 附則
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柒、防疫類
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傳染病防治法（107.6.13）
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第一章 總則
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第二章 防治體系
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第三章 傳染病預防
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第四章 防疫措施
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第五章 檢疫措施
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第六章 罰則
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第七章 附則
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傳染病防治法施行細則（105.7.6）
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指定徵用設立檢疫隔離場所及徵調相關人員作業程序與補償辦法（103.1.21）
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處置傳染病媒介物補償辦法（96.10.18）
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傳染病防治獎勵辦法（105.4.26）
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傳染病防治醫療網作業辦法（105.7.19）
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傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法（105.7.7）
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傳染病危險群及特定對象檢查辦法（96.10.19）
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傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法（106.6.15）
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執行第五類傳染病防治工作致傷病或死亡補助辦法（96.11.16）
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人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例（107.6.13）
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醫事人員發現人類免疫缺乏病毒感染者通報辦法（105.7.19）
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長期照護矯正機關（構）與場所執行感染管制措施及查核辦法（106.10.16）
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捌、附錄
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司法院大法官解釋文
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評分與評論
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