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- 推薦序/卓政宏
- 推薦序/王偉霖
- 導讀
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第一單元 新挑戰──以COVID-19為中心
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COVID-19與全球公衛治理：WHO的衰頹與新典範的崛起
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壹、全球大規模流行性疾病的界定與因應：從地理範圍到風險管理
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貳、公衛事件相關訊息的互通
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參、國際關注之公共衛生緊急事件
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肆、走出PHEIC的兩難困局
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伍、全球實驗主義治理的興起？
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陸、結語
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我國藥事法專案核准制度與國際藥物緊急核准上市機制
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壹、前言
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貳、國際上藥物緊急核准上市機制
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參、我國《藥事法》專案核准制度之調整方向
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肆、結論
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新冠疫情下之專利強制授權與專利權行使困境
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壹、前言
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貳、我國實施專利強制授權之可能性：以瑞德西韋為例
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參、 專利權行使之困境：從Labrador Diagnostics LLC v. BioFire Diagnostics案談起
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肆、 降低專利權障礙之相關作法
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伍、結語
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第二單元 新石油──生醫資料面面觀
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德國「健康資料」政策規劃及法制框架
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壹、前言
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貳、德國數位健康資料的政策發展及法制規劃
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參、結論
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防疫追蹤科技及個人隱私間之平衡
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壹、前言
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貳、ICT時代與疫情下之個人資料及隱私：英國資訊專員辦公室針對CTF發布之意見報告
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參、結論
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數位醫療時代之個資利用情境與法遵對策
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壹、前言
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貳、醫療資料之主要應用情境
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參、結論
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第三單元 新技術──遠距醫療及再生醫療
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日本疫情下遠距醫療法規新格局
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壹、前言
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貳、日本遠距醫療發展與現況
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參、我國遠距醫療發展與現況
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肆、結論
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我國再生醫療監管架構、捐贈者權益與附加附款許可制度
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壹、再生醫療之發展與趨勢
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貳、再生醫療產品之監管架構
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參、細胞捐贈者相關規範
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肆、附附款許可制度
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伍、結論與建議
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《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》110年修正重點及未來展望
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壹、背景
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貳、110年全文修正之重點
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參、細胞治療技術管制議題之後續發展
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- 出版地 ： 臺灣
- 語言 ： 繁體中文
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